步入2025年，我国将提高重大烈性传染病应对能力，鼓励肿瘤等重大疾病原创药物研发。 《“十四五”生物经济发展规划》的一大亮点，就是提出：顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。 规划提出，着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。 2025年，将加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展，鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发。 生物医药的技术和产品使用，能够增加老百姓的寿命，提升对一些疾病治疗的有效率，例如肿瘤的早期诊断、早期发现，非常有利于治疗。 从普通人的角度，我们的生活未来可期，比如，能源会更清洁，医疗会更精准，食物会更有机。 △ 来源：人民日报社中国经济周刊官网 破 局 创 新 一、细胞疗法为疾病治疗打开新思路 二、政策扶持助力细胞产业驶入“快车道” △ 中国科学院院长白春礼：改革开放四十年 回顾国内干细胞药品的发展历程，可以发现，其走向产业化经历了从“起步缓慢”到“政策驱动”的转变。 ▌ 起步与早期探索 中国对干细胞的研究始于20世纪90年代，但长期以来主要局限于基础研究的范畴。直至2018年，国家药品监督管理局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，这一举措为干细胞新药的研发确立了明确的规范与指导。 ▌ 政策驱动下的行业腾飞 近年来，国家层面推出了一系列扶持政策，为干细胞药物的研发与产业化进程奠定了坚实的基础。举例而言，2024年，北京市药品监督管理局核发了全国首张干细胞《药品生产许可证》，这一举措标志着我国在干细胞药品生产监管方面迈入了规范化的全新阶段。 此外，全国各地商业保险及惠民保险政策正逐步将干细胞治疗项目纳入保障范围，此举进一步提升了患者对干细胞治疗手段的可及性。 ▌ 申报数量与研发进展 截至2024年，国家药品监督管理局已受理16项干细胞新药的临床试验申请（IND），覆盖了神经系统、骨关节系统以及消化系统等多个医学领域。在全国范围内，目前已有超过140款干细胞药物成功获得了IND批准。随着监管体系的日益完善以及技术的不断进步，未来将有更多的创新干细胞药物涌入市场。 三、干细胞药品的全球格局 从国际视角来看，中国干细胞药品的获批上市，与全球干细胞产业的发展趋势一脉相承。 ▌韩国与日本的双轨制监管模式 韩国在干细胞药品领域处于全球领先地位，已有多款覆盖皮肤修复、骨关节疾病和免疫系统疾病等领域的干细胞药品成功上市。 日本则采用了独特的“双轨制”监管模式，为再生医疗产品提供了快速审批通道，使得干细胞疗法的应用范围得以拓宽，甚至涵盖了美容抗衰等非传统医疗领域。 ▌欧美的临床试验与技术突破 美国和欧盟的干细胞研究主要集中在神经系统和免疫疾病。特别是在临床试验数量上，美国以超过3000项位居全球首位，其技术水平和监管体系堪称行业标杆。 四、黄金十年：干细胞技术的未来与挑战 ▌技术驱动下的多领域突破 干细胞技术的应用展现出广阔的前景，涵盖了神经退行性疾病（例如阿尔茨海默病）、心血管疾病以及抗衰老等多个领域。随着更多种类的细胞被发现并深入研究其功能，干细胞疗法的适应症范围有望进一步扩大。 ▌政策支持与市场爆发 各级政府前所未有地加大了对干细胞技术的扶持力度，逐年提升科研经费的投入。与此同时，市场需求的迅猛增长也将进一步吸引大量的资本注入和人才加入，从而为该行业的蓬勃发展注入强劲的新动力。 我们相信，随着干细胞治疗技术的不断进步和广泛应用，未来将有更多“从无到有”的医学奇迹出现。让我们为科技创新点赞，为生命健康保驾护航！ 此外，为了推动细胞治疗产业的健康发展，我国还将加强行业监管和规范建设。政府将制定更加严格的行业标准和规范，确保细胞治疗产品的安全性和有效性。同时，还将加强对企业的监管和管理，确保企业能够遵守行业规范和市场规则。 展望未来，随着政策的持续扶持和技术的不断进步，我国细胞治疗产业将迎来更加广阔的发展前景。我们有理由相信，在不久的将来，细胞治疗将成为生物医药领域的重要支柱之一，为人类的健康事业做出更大的贡献。